Nyheter ifrån industrin
Nyheter ifrån industrin En vinst för Generiska droger : Indiska domstolsregler emot medicintillverkaren Novartis Augusti 16. 2007 En indisk domstol har tidigare den här månaden dömt schweiziska läkemedelsföretaget Novartis som utmaning för Indiens rätt att vägra patent på befintliga läkemedel. Medan internationella biståndsorganisationen Oxfam och Interfaith Center på Corporate Responsibility (ICCR), en institutionell investerare organisation, ser domen som "en viktig seger för den globala folkhälsan" Novartis är orolig att den "indiska domstolens beslut kommer att avskräcka investeringar i innovation som behövs att få bättre läkemedel till patienter. "Novartis är en utbredd lager i socialt avskärmade portföljer.
Förgreningar av denna dom från High Court i Chennai nå långt utanför Indien till andra utvecklingsländer, främst på grund av Indiens viktiga roll som tillverkare av generiska läkemedel. Oxfam rapporterar att över två tredjedelar av de generiska läkemedel som gjorts i Indien sedan exporteras till andra utvecklingsländer för betydligt lägre kostnad än den patenterade varumärket läkemedel. Unicef, Läkare Utan Gränser, och andra biståndsprogram beror också på den låga kostnaden generiska läkemedel tillverkas i Indien. Stämningen gångjärn, till stor del på hur drogen innovation uppstår och om små skillnader i läkemedel, dvs "stegvis ökande innovation," kräver nya patent för läkemedel.
Novartis förde Indien till domstol mot det grundlagsenliga i avsnitt 3 (d) kommer att tillhandahålla indiska lag som anger patent monopol beviljas endast för "verkligt innovativa läkemedel" i stället för mindre ändringar av befintliga läkemedel. Den amerikanska Högsta Domstolen har även nyligen uttalat sig till förmån för strängare kriterier för medicin patent. "Detta ärende har alltid handlat om att få klarhet om hur innovation värderas och skyddas i Indien", säger Carrie Scott, talesman för Novartis. "Medicinska framsteg sker genom en stegvis ökande innovation, och avsnitt 3 (d) omfattar inte denna viktiga utveckling i slutändan förneka patienter i Indien nya och bättre läkemedel.
Effektiva patentsystem hjälpa patienter att incitament finns för att stimulera till långsiktig forskning och utvecklingsarbete krävs för att utveckla bättre läkemedel och banbrytande terapi såsom Glivec. " Vissa företags drog praxis "evergreening" med sina produkter, handlingen att söka att förlänga ensamrätten på marknaden av en produkt genom att införa små förändringar som inte erbjuder terapeutiskt värde strax innan ett patent löper ut. "Evergreening" och "stegvis ökande innovation" kan blandas ihop. Tanken att läkemedel utvecklas genom successiv innovation är också starkt debatteras.
Världshandelsorganisationen (WTO) år 1994 bekräftade avtalet om handelsrelaterade aspekter av immaterialrätter (TRIPS) för att balansera rättigheterna för utvecklingsländerna att skydda människors hälsa och rättigheter av immateriella rättigheter. År 2001 träffade utvecklingsländer och utvecklade nationer igen över TRIPS att förtydliga avtalet. Indiens bestämmelse skyddas genom TRIPS, Oxfam rapporter. "Vi är nöjda med domen", säger Rohit Malpani, politisk rådgivare till Oxfam America.
"Det verkar vissa läkemedelsföretag tror att de är bortom TRIPS. När de kommer in utvecklingsländer, måste de skapa en medelväg för att erbjuda läkemedel. Deras tillvägagångssätt måste vara frivilligt, företag-för-företag och medicin-för-läkemedel. I utvecklingsländerna kan läkemedelsföretagen ha differentierad prissättning inom landet och mellan länder. "
Oxfam och ICCR såg Novartis domstol utmaning som ett hot mot miljontals människor i utvecklingsländerna för fattig för att köpa patenterade läkemedel. Förutom att riskera folkhälsan, Oxfam och ICCR tror rättegången hotar att skada Novartis rykte i utvecklade länder och utvecklingsländer. Nästan en halv miljon människor har skrivit på framställningar som bett Novartis att ta ner fallet. Oxfam konstaterade också att mellan 80-90,000 e-postmeddelanden och telefonsamtal har förutsättningar att Novartis.
En del är oroliga att det kan finnas en motreaktion mot företaget eller till och med ett regelverk motreaktion, sänka sina aktiekurserna. Tillväxtmarknader som Indien kan också se en motreaktion mot medicin tillverkare. "Vi kände att om Novartis vann målet i Indien, skulle det få allvarliga konsekvenser i utvecklingsländer, säger Lauren konferencier, ordförande för tillgång till hälso-arbetsgruppen i ICCR och direktören för Aktieägare Advocacy vid Boston Common Asset Management. "Vi tittar på de patent som stöder tillverkning av generiska pandemi läkemedel i Indien.
Detta är ett test för tuberkulos, hiv / aids och antivirala läkemedel som har en stor inverkan i den delen av världen. Den springande punkten i fråga är patent på icke-innovativa läkemedel.” Men är det en ödets ironi att det för närvarande Novartis inte säljer Glivec i Indien och 99% av patienterna som föreskrivs Glivec i Indien emot den fri från Novartis genom sin Glivec International Patient Assistance Program (GIPAP.) Novartis rapporterade att tillgången till medicin program nådde över 33 miljoner patienter världen över under 2006, med bidrag på sammanlagt nästan en miljard schweizerfranc. Detta utgjorde ungefär 2% av dess totala omsättningen doneras till patienter och forskning om försummade sjukdomar.
Scott berättade för SocialFunds.com, "Ett fall inte hota utbudet av läkemedel från Indien till fattiga länder med tanke på de säkerhetsåtgärder som redan på plats. Läkemedel ställs till förfogande via differentierad prissättning lösningar, offentlig-privata partnerskap delad bidrag modeller och program donation. " Men att ge bort gratis droger är inte problemet, lika mycket som 7.500 patienter som har fått fria Glivec kan uppskatta det. "Medical filantropisk inte är hållbar för utvecklingsländer, säger Oxfams's Malpani," Länder måste ha fungerande offentlig hälso-och sjukvårdssystem. "
"I Indien är Novartis inför en globalisering dilemma som präglar många nya ekonomiska stormakter idag: två marknader inom ett land. Indien har en snabbt växande medelklass på ena sidan och ett stort antal extremt fattiga människor på den andra, säger Novartis talesman Scott. "Som ett resultat, i Indien, vi bedriver en dubbel, patient-fokuserad strategi. Vi är medvetna om de många hinder fattiga patienter möter när det gäller tillgång till medicinsk vård där.
Samtidigt tar vi rika Indiens allvar som en formidabel världsmakt med alla de rättigheter och skyldigheter att en sådan status för med sig. " Den indiska domstolen har skjutits upp till WTO för att lösa frågan om TRIPS-efterlevnad. Glivec patentet överklagande ännu inte bestämt och den immateriella egendom Appellate Board (IPAB) granska fortsätter som ett separat förfarande. Även om drogen tillverkaren skulle kunna tilltala den indiska högsta domstolen eller be den schweiziska regeringen att lägga fram det inför internationell domstol, berättade Novartis SocialFunds.com bolaget kommer sannolikt inte att överklaga beslutet.
Vad händer sedan kommer sannolikt att vara bakom scenen, med hårdare lobbyverksamhet från Novartis och andra företag drug till den indiska regeringen att skriva om lagar. Fetma påverkar inte Seniorers`Minne September 20th, 2007 Överviktiga eller feta ökar inte oddsen att pensionärer kommer att uppleva minnes problem, en ny studie finner. "Även om tidigare studier har funnit fetma i medelåldern ökar en persons risk för demens eller Alzheimers sjukdom, visar vår slutsats fetma bland äldre har ingen effekt på en persons minne. Dessa resultat överensstämmer med tidigare studier som visar att viktnedgång eller lågt body mass index på ålderdomen kan vara en föregångare till försämring av kognitiva funktioner vid Alzheimers sjukdom, "studera författaren Dr Maureen T. Sturman, en forskare vid Rush Institutet för hälsosamt åldrande, sade i ett förberett uttalande Den sexåriga studien ingick mer än 3.800 personer över 65 år.
Av dessa var nästan 25 procent överviktiga (BMI över 30) och 37 procent var överviktiga (BMI mellan 25 och 29,9). Deltagarna genomgick kognitiva tester med jämna mellanrum under loppet av studien. Studien publiceras den 19 september av tidskriften Neurology. "Vi vet inte ännu varför övervikt eller fetma inte öka risken för försämring av kognitiva funktioner vid hög ålder, men att vara underviktig kan vara ett korrelat för de första stadierna av Alzheimers sjukdom," Sturman sagt.
Källa: http://health.usnews.com/usnews/health/healthday/070919/obesity-wont-affect-seniors-memory.htm Cialis boostar sex efter ryggradsskador: studie September 12th, 2007 Impotens pillret Cialis verkar fungera även hos män med ryggmärgsskada, säger franska forskare på måndagen. Impotens hör ofta ihop med skador på ryggmärgen. Endast omkring 25 procent av män med sådana skador kan ha sex, Sade Dr Francois Giuliano och kollegor på Raymond Poincaré sjukhuset i Garches, Frankrike. De fann att Cialis tredubbladet antalet gånger männen kunde ha sex .
Deras studie, som finansieras av Eli Lilly and Co, tillverkare av tadalafil eller Cialis, involverade 197 män med en medelålder på 38 i Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien med ryggmärgsskada. Efter en månad väntetid, där ingen fick behandling, ett frågeformulär för att bedöma sexuell funktion hittades båda grupperna hade måttlig erektil dysfunktion, Giuliano team rapporterade i Archives of Neurology. Då 142 män tilldelas Cialis grupp och 44 fick ett placebo under en 12-veckors period, med inte mer än ett piller dagligen efter behov före sexuell aktivitet. Efter 4 månader, män som tar Cialis lyckades nästan hälften av gångerna de försökte sig på samlag, medan männen i placebogruppen lyckades endast 16,8 procent av tiden.
Cialis och liknande läkemedel verkar genom att öka blodflödet till könsorganen. Forskarna sade Cialis studien uppnått framgång liknande den som finns i studier av Pfizer Inc. 's Viagra eller sildenafil och GlaxoSmithKline plc: s Levitra eller vardenafil, som alla förbättrad erektion hos män med impotens efter ryggmärgsskada Spädbarn födda av diabetes mödrar utsatta för fetma September 3rd, 2007 Diabetes kan skriva ditt barn ofta drabbas av fetma hos barn. Här är en bra anledning för nya mammor att kontrollera sin blodsockernivå. En ny studie visar att barn till mödrar med ett tillstånd som kallas Graviditetsdiabetes löper en fördubblad risk att barnfetma.
Graviditetsdiabetes är en form av diabetes som drabbar gravida kvinnor som aldrig haft diabetes innan. Den förekommer i cirka 4% av graviditeter. Och högt blodsocker under graviditeten, kan leda till övergödning barnet i livmodern - leder till förändringar i barnets metabola mekanism. Som gör dem benägna att utveckla fetma och diabetes.
En femårig studie som bedrivs av American Diabetes Association, funnit att barn till mammor med dåligt kontrollerad högt blodsocker är 89 procent större risk att bli överviktiga än de som föds av mödrar med regelbundna nivåer av blodsocker Dessa barn har också 82 procent högre risk att utveckla fetma i åldern 5 och 7. Över 82 procent fler chanser att bli överviktiga i åldern 5 och 7-är mycket betydande. Eftersom ett barns vikt under denna ålder är starkt prediktiva för sin vikt senare i livet. Det är lika bra som att säga att barnet kan utveckla diabetes.
Läkare har redan konstaterat att fetma är en stor riskfaktor när det gäller barn diabetes, den tidiga uppkomsten av diabetes i vuxen ålder och andra hormonella störningar. Men här är vad mödrar verkligen behöver veta. Om graviditetsdiabetes behandlas i tid, är ditt barn inte i riskzonen för fetma hos barn. Så se till att du får din läkare att regelbundet kontrollera din blodsockernivå
